Сертификация ИСО (ISO) в Екатеринбурге

Основные различия между сертификацией ISO и обязательной сертификацией продукции:

1. Объект сертификации: Сертификация ISO направлена на системы менеджмента организации (процессы управления), в то время как обязательная сертификация продукции оценивает соответствие конкретного товара установленным требованиям безопасности.
2. Добровольность: Сертификация ISO является добровольной процедурой, которую организация проходит по собственной инициативе для повышения эффективности и конкурентоспособности. Обязательная сертификация продукции, как следует из названия, является требованием законодательства для допуска определенных товаров на рынок.
3. Нормативная база: Сертификация ISO проводится на соответствие международным стандартам ISO (ГОСТ Р ИСО в России), а обязательная сертификация – на соответствие техническим регламентам и другим обязательным требованиям национального законодательства.
4. Срок действия: Сертификаты ISO обычно выдаются на 3 года с ежегодными надзорными аудитами, в то время как сроки действия документов обязательной сертификации могут варьироваться от 1 года до 5 лет в зависимости от продукции.
5. Результат: Результатом сертификации ISO является подтверждение эффективности системы управления, а результатом обязательной сертификации – подтверждение безопасности продукции для потребителей.

Несмотря на эти различия, обе системы сертификации дополняют друг друга: наличие сертифицированной системы менеджмента качества ISO 9001 часто способствует более стабильному выпуску продукции, соответствующей обязательным требованиям.

При выборе органа по сертификации ISO рекомендуется учитывать следующие критерии:

1. Аккредитация – удостоверьтесь, что орган имеет действующую аккредитацию от национального органа по аккредитации (в России – Росаккредитация) или международного органа по аккредитации (IAF, ILAC).
2. Область аккредитации – проверьте, включает ли она нужный вам стандарт ISO и вашу отрасль деятельности.
3. Репутация и опыт – изучите историю работы органа, отзывы клиентов, количество выданных сертификатов.
4. Международное признание – важно, чтобы сертификаты органа признавались в странах, где вы планируете вести бизнес.
5. Отраслевая экспертиза – предпочтительно выбирать орган, имеющий опыт сертификации в вашей конкретной отрасли.
6. Стоимость услуг – сравните предложения разных органов, но помните, что низкая цена не всегда означает лучшее качество услуг.
7. Условия проведения надзорных аудитов – уточните периодичность и стоимость последующих проверок в течение срока действия сертификата.

Компания "РОС-ТЕСТ" сотрудничает с ведущими аккредитованными органами по сертификации и поможет вам выбрать наиболее подходящий вариант с учетом всех вышеперечисленных факторов.

Выбор стандарта ISO зависит от специфики вашей организации, отрасли и бизнес-целей:

• ISO 9001 (Система менеджмента качества) – универсальный стандарт, подходящий практически для любой организации, независимо от размера и сферы деятельности. Рекомендуется в качестве базового стандарта.
• ISO 14001 (Система экологического менеджмента) – актуален для компаний, оказывающих существенное воздействие на окружающую среду или стремящихся продемонстрировать свою экологическую ответственность.
• ISO 45001 (Система менеджмента охраны здоровья и безопасности труда) – особенно важен для предприятий с опасными условиями труда и высокими рисками травматизма.
• ISO/IEC 27001 (Система менеджмента информационной безопасности) – критически важен для IT-компаний, финансовых организаций, медицинских учреждений и всех, кто работает с конфиденциальными данными.
• ISO 22000 (Система менеджмента безопасности пищевой продукции) – необходим для всех участников пищевой цепи от производителей до предприятий общественного питания.
• ISO 50001 (Система энергетического менеджмента) – актуален для организаций с высоким уровнем энергопотребления, стремящихся снизить энергозатраты.

Многие компании начинают с внедрения ISO 9001, а затем дополняют его другими стандартами, создавая интегрированную систему менеджмента. Специалисты "РОС-ТЕСТ" помогут определить, какой стандарт или комбинация стандартов наилучшим образом соответствуют потребностям вашей организации.

Продолжительность процесса сертификации ISO зависит от нескольких факторов:

1. Текущее состояние системы менеджмента – если в организации уже внедрены некоторые элементы системы, процесс будет быстрее.
2. Размер организации – для крупных компаний с множеством подразделений процесс занимает больше времени.
3. Сложность процессов – производственные предприятия с множеством технологических процессов обычно требуют более длительного периода подготовки.
4. Выбранный стандарт – некоторые стандарты (например, ISO/IEC 27001 или ISO 13485) более сложны в реализации.
5. Вовлеченность персонала – активное участие сотрудников ускоряет внедрение.

В среднем, полный цикл от принятия решения до получения сертификата составляет:

• Для малых организаций (до 50 сотрудников): 2-4 месяца
• Для средних организаций (50-250 сотрудников): 4-6 месяцев
• Для крупных организаций (свыше 250 сотрудников): 6-12 месяцев

Сам сертификационный аудит обычно занимает от 2 до 10 дней в зависимости от размера организации, а выдача сертификата после успешного аудита – 2-3 недели.

Компания "РОС-ТЕСТ" предлагает оптимизированные программы подготовки к сертификации, позволяющие сократить общие сроки без потери качества.

Выявление несоответствий во время сертификационного аудита – распространенная ситуация, которая не должна вызывать панику. Действия в этом случае должны быть следующими:

1. Зафиксировать все выявленные несоответствия – убедитесь, что вы полностью понимаете, какие требования стандарта были нарушены.
2. Классифицировать несоответствия – обычно они делятся на критические, существенные и незначительные. Критические несоответствия могут привести к отказу в выдаче сертификата, в то время как незначительные не являются препятствием.
3. Разработать план корректирующих действий – для каждого несоответствия определите корневую причину, необходимые действия по устранению, ответственных лиц и сроки.
4. Согласовать план с аудиторами – убедитесь, что предложенные вами меры признаны достаточными.
5. Реализовать корректирующие действия – в установленные сроки выполнить все запланированные мероприятия.
6. Предоставить доказательства выполнения – подготовить документы, фотографии, записи, подтверждающие устранение несоответствий.

Для критических несоответствий может потребоваться дополнительный аудит для проверки их устранения. Для незначительных несоответствий обычно достаточно документального подтверждения.

Эксперты "РОС-ТЕСТ" помогают клиентам не только в подготовке к аудиту для минимизации риска выявления несоответствий, но и в оперативной разработке и реализации корректирующих действий, если несоответствия все же были выявлены.

Теоретически существуют организации, предлагающие "быстрое" получение сертификатов ISO без реального внедрения требований стандарта. Однако такой подход имеет серьезные недостатки и риски:

1. Отсутствие реальных преимуществ – основная ценность стандартов ISO заключается не в самом сертификате, а в повышении эффективности бизнес-процессов, которое достигается при их внедрении.
2. Юридические риски – предоставление недостоверных сведений при сертификации может быть квалифицировано как мошенничество.
3. Репутационные риски – выявление факта использования недействительного сертификата может нанести непоправимый ущерб репутации компании.
4. Проблемы при надзорных аудитах – даже если первоначальный сертификат был получен формально, при последующих надзорных аудитах отсутствие реальной системы менеджмента будет выявлено, что приведет к приостановке или отзыву сертификата.
5. Сертификаты "сомнительного" происхождения не признаются серьезными партнерами и заказчиками, которые часто проводят собственную проверку поставщиков.

Компания "РОС-ТЕСТ" категорически не поддерживает формальный подход к сертификации и всегда ориентирована на реальное внедрение требований стандартов ISO. Мы помогаем клиентам разработать и внедрить эффективные системы менеджмента, которые не только соответствуют стандартам, но и приносят реальную пользу бизнесу.

После получения сертификата ISO начинается трехлетний цикл, включающий надзорные аудиты и ресертификацию:

1. Надзорные аудиты:
   • Проводятся ежегодно (обычно первый через 9-12 месяцев после сертификации, второй – через 21-24 месяца)
   • Имеют меньший объем, чем сертификационный аудит (обычно 1/3 или 1/2 от первоначального)
   • Фокусируются на ключевых элементах системы менеджмента, включая внутренние аудиты, анализ со стороны руководства, корректирующие действия, а также изменения в организации
   • Проверяют устранение несоответствий, выявленных при предыдущих аудитах
   • Оценивают постоянное улучшение системы менеджмента
2. Ресертификационный аудит:
   • Проводится до истечения срока действия сертификата (обычно за 2-3 месяца)
   • По объему приближается к первоначальному сертификационному аудиту
   • Включает комплексную оценку всей системы менеджмента
   • Анализирует результативность системы за весь трехлетний период
   • При успешном прохождении выдается новый сертификат на следующие 3 года

Для эффективной подготовки к надзорным аудитам и ресертификации рекомендуется:

• Регулярно проводить внутренние аудиты
• Выполнять анализ системы менеджмента со стороны руководства не реже одного раза в год
• Документировать все изменения в системе менеджмента
• Собирать и анализировать данные о результативности процессов
• Своевременно реализовывать корректирующие действия

Компания "РОС-ТЕСТ" предлагает услуги по подготовке к надзорным аудитам и ресертификации, включая проведение предварительных проверок, обучение персонала и консультационную поддержку.