Сертификат на компрессионную одежду в Екатеринбурге
Товары легкой промышленности и медицинская продукция подлежат обязательной оценке качества – без наличия разрешительной документации предприниматель не имеет права на законных основаниях производить, продавать и поставлять такие товары. Для нарушителей предусмотрены штрафы и другие наказания.
Компрессионная одежда стандартного типа
Если одежда не заявлена как медицинская, она попадает под действие ТР ТС 017/2011 «О безопасности продукции легкой промышленности». Такая продукция подлежит обязательной сертификации, так как это первый слой.
Сертификация проходит по одной из трех схем.
-
1с – на серийное производство;
-
2с – на серию, предполагает наличие на предприятии системы менеджмента качества;
-
3с – на партию.
Сертификат ТР ТС действует во всем Таможенном союзе. Его максимальный срок действия – 5 лет. Получение занимает от 10 рабочих дней, цена – от 24 тысяч рублей.
Медицинская компрессионная одежда
Если товар будет использоваться в медицинских целях – а в случае с компрессионной одеждой чаще всего именно так – требуется оформлять другие разрешения.
Прежде всего, это регистрационное удостоверение Росздравнадзора. Документ необходим, чтобы товар можно было на законных основаниях реализовывать и использовать в медицинских учреждениях, санаториях, реабилитационных центрах, а также в частной врачебной практике.
РУ выдается в срок от 3 месяцев и стоит от 70 тысяч рублей. Это сложный процесс, который требует проведения большого количества всевозможных проверок и экспертиз.
После регистрационное удостоверения оформляется декларация ГОСТ Р. Она выдается в соответствии с требованиями ПП РФ №2425 от 23-го декабря 2021-го года. Документ действует только в России.
Максимальный срок действия составляет 5 лет. Выдача – от 5 рабочих дней и от 15 тысяч рублей.
Порядок оценки качества
Сертификация, регистрация и декларирование предусматривают следующие этапы:
-
Подача заявления в «Рос-Тест», проведение нашими сотрудниками бесплатной консультации;
-
Подготовка пакета документов, разработка технической документации;
-
Отбор образцов одежды, лабораторные исследования, получение протоколов;
-
Выдача готового разрешения (или регистрация декларации в личном кабинете пользователя на портале ФСА).
Для заказа РУ, декларации или сертификата на одежду обращайтесь в центр «Рос-Тест». Мы сотрудничаем с органами и лабораториями по все стране, соблюдаем сроки и можем провести оценку соответствия дистанционно!
