Ваш браузер устарел.
Установите любой из современныx браузеров:
Поиск по сайту
Мы работаем:
пн-пт с 9:30 до 18:00
8-800-100-20-85
Бесплатный звонок по РФ
Сертификация медицинской одежды в Екатеринбурге
Рассчитать стоимость

Сертификация медицинской одежды в Екатеринбурге

В России специальная одежда, используемая в медицинских учреждениях, проходит проверку в рамках требований нормативных документов. Сертификация медицинской одежды является обязательной мерой – она призвана обеспечить выпуск качественной и безопасной продукции.

ВИДЫ ДОКУМЕНТАЦИИ

На медицинскую одежду выдается регистрационное удостоверение (РУ) Росздравнадзора, которое подтверждает достаточный уровень качества изделий. Оно дает возможность использовать изделия в поликлиниках, больницах, санаториях и других учреждениях медицинского и фармацевтического секторов. Отсутствие этого разрешения способно привести к административной ответственности.

На любые виды медицинской одежды можно оформить добровольный сертификат. Он поможет в продвижении бизнеса.

ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЕЙ

Если компания не соблюдает действующие в РФ правила, на нее накладывается административная ответственность согласно требованиям КоАП РФ. Ниже представлена таблица с основными статьями КоАП РФ в данной сфере.

Тип нарушения Наказание
Продажа товаров более низкого качества, чем заявлено От 20 до 30 тысяч рублей + конфискация медизделий
Нарушение норм ГОСТ Р От 100 до 600 тысяч + (при повторных нарушениях) изъятие товара и приостановка деятельности на период до 90 суток
Нарушение порядка продажи товаров От 100 до 300 тысяч рублей
Использование недостоверных разрешений, отсутствие сертификата/декларации От 100 тысяч до 1 миллиона рублей + конфискация изделий + заморозка работы компании
Нарушение порядка маркировки От 100 тысяч до 1 млн рублей
Обман потребителей От 100 до 500 тысяч рублей

Если вы не хотите сталкиваться с проблемами с законом, следует заранее оформлять необходимые разрешения. 

ДОБРОВОЛЬНАЯ ОЦЕНКА КАЧЕСТВА МЕДИЦИНСКОЙ ОДЕЖДЫ

Наличие добровольного сертификата способно принести ряд преимуществ:

  • Выход на новые рынки;
  • Укрепление имиджа;
  • Повышение интереса со стороны потенциальных партнеров по бизнесу;
  • Заключение выгодных контрактов;
  • Увеличение роста продаж, рентабельности компании;
  • Расширение аудитории сбыта;
  • Прохождение надзорных проверок в облегченном порядке.

СОДЕРЖАНИЕ СЕРТИФИКАТА

Сертификат обладает официальной формой бланка. Данные в него вносятся аккредитованным органом, который берет на себя ответственность за правильность оформления.

Документ должен включать такую информацию:

  • Название товара, коды ТН ВЭД;
  • Реквизиты держателя сертификата, ИНН и ОГРН;
  • Номер протоколов пройденных исследований, сведения о лаборатории;
  • ГОСТы, ТУ и ТР ТС, которым соответствует продукция;
  • Дата принятия документа и период его действия.

КАК ДОЛГО МОГУТ ДЕЙСТВОВАТЬ РАЗРЕШИТЕЛЬНЫЕ ДОКУМЕНТЫ

Добровольный сертификат актуален в течение 3-х лет.

Что касается регистрационного удостоверения, то оно действует бессрочно.

ПОРЯДОК СЕРТИФИКАЦИИ

Оценка качества осуществляется в следующем порядке:

  • Подача заявки в центр “Рос-Тест”, проведение бесплатной консультации;
  • Идентификация продукции, выбор схемы подтверждения качества, заключение контракта на оказание услуг;
  • Подготовка пакета документов, разработка технической документации;
  • Отбор образцов продукции и прохождение независимой экспертизы в лаборатории, формирование протоколов испытаний;
  • Подготовка отчетов по анализу состояния производства (если предусмотрено выбранной экспертизой);
  • Выдача документа (присвоение ему личного номера, внесение в реестр), маркировка продукции.

ПАКЕТ ДОКУМЕНТОВ ДЛЯ ПРОВЕРКИ

Чтобы стать обладателем сертификата на мед. одежду, предприниматель должен предоставить в «Рос-Тест»:

  • Наименование изделий, коды ТН ВЭД и ОКПД 2;
  • Договор на поставку, инвойс, сведения об изготовителе;
  • ИНН и ОГРН, устав организации-заявителя;
  • Заявку от имени руководства или уполномоченного лица;
  • Уже полученные разрешения;
  • Техдокументацию, которая используется для производства товаров;
  • Договор аренды/лизинга помещений или выписку из Росреестра.

Для заказа сертификата и за бесплатной консультацией обращайтесь в «Рос-Тест». Мы поможем вам разобраться в самых сложных сертификационных ситуациях.

Получить сертификат
Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку персональных данных
Смотрите также:
Наши клиенты
Получить сертификат
Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку персональных данных
Заказать звонок
Наш специалист свяжется с вами в течение 30 сек
Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку персональных данных
Рассчитать стоимость
Наш специалист свяжется с вами в течение 7 минут
Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку персональных данных
Оформить сертификат
Наш специалист свяжется с вами в течение 7 минут
Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку персональных данных