Сертификация физиологического раствора в Екатеринбурге
Лекарственные средства, препараты медицинского назначения – в том числе, физиологические растворы – подлежат обязательной регистрации в Росздравнадзоре. Таким образом, итогом всех проверок становится выдача регистрационного удостоверения (РУ).
Нормы закона
Регистрационное удостоверение необходимо для поставок, производства и оборота лекарственных средств. Также без РУ нельзя использовать физраствор в медицинских учреждениях – это является очень грубым нарушением и может повлечь за собой не только административную, но и уголовную ответственность.
Его отсутствие грозит приостановкой деятельности компании на срок до 90 суток, изъятием товаров и штрафами в размере до 1 млн рублей.
Пакет документации
Обязательный комплект документов включает данные о товаре на русском языке – наименование и описание, коды ТН ВЭД и ОКПД 2, данные о предпринимателе – ИНН и ОГРН, реквизиты, а также договор на поставку, ранее оформленные разрешения.
Штрафы для тех, кто нарушает закон
Отсутствие РУ способно привести к негативным последствиям – приостановке работы фирмы на три месяца, изъятию медицинской продукции, крупным штрафам. Если из-за некачественной продукции пострадали люди, предусмотрена уголовная ответственность.
Сроки и стоимость
Срок выдачи РУ – от 5 месяцев, цена – от 110 000 рублей.
За более подробной информацией и для подтверждения качества продукции обращайтесь в центр «Рос-Тест». Консультация предоставляется бесплатно!
