Сертификат на компрессионную одежду в Санкт-Петербурге

Товары легкой промышленности и медицинская продукция подлежат обязательной оценке качества – без наличия разрешительной документации предприниматель не имеет права на законных основаниях производить, продавать и поставлять такие товары. Для нарушителей предусмотрены штрафы и другие наказания.

 

Стоимость оформления рассчитывается индивидуально

Узнать цену

Компрессионная одежда стандартного типа

Если одежда не заявлена как медицинская, она попадает под действие ТР ТС 017/2011 «О безопасности продукции легкой промышленности». Такая продукция подлежит обязательной сертификации, так как это первый слой.

Сертификация проходит по одной из трех схем. 

• 1с – на серийное производство;

• 2с – на серию, предполагает наличие на предприятии системы менеджмента качества;

• 3с – на партию.

Сертификат ТР ТС действует во всем Таможенном союзе. Его максимальный срок действия – 5 лет. Получение занимает от 10 рабочих дней, цена – от 24 тысяч рублей.

Медицинская компрессионная одежда

Если товар будет использоваться в медицинских целях – а в случае с компрессионной одеждой чаще всего именно так – требуется оформлять другие разрешения.

Прежде всего, это регистрационное удостоверение Росздравнадзора. Документ необходим, чтобы товар можно было на законных основаниях реализовывать и использовать в медицинских учреждениях, санаториях, реабилитационных центрах, а также в частной врачебной практике.

РУ выдается в срок от 3 месяцев и стоит от 70 тысяч рублей. Это сложный процесс, который требует проведения большого количества всевозможных проверок и экспертиз.

После регистрационное удостоверения оформляется декларация ГОСТ Р. Она выдается в соответствии с требованиями ПП РФ №2425 от 23-го декабря 2021-го года. Документ действует только в России.

Максимальный срок действия составляет 5 лет. Выдача – от 5 рабочих дней и от 15 тысяч рублей.

Порядок оценки качества

Сертификация, регистрация и декларирование предусматривают следующие этапы:

1. Подача заявления в «Рос-Тест», проведение нашими сотрудниками бесплатной консультации;

2. Подготовка пакета документов, разработка технической документации;

3. Отбор образцов одежды, лабораторные исследования, получение протоколов;

4. Выдача готового разрешения (или регистрация декларации в личном кабинете пользователя на портале ФСА).

Для заказа РУ, декларации или сертификата на одежду обращайтесь в центр «Рос-Тест». Мы сотрудничаем с органами и лабораториями по все стране, соблюдаем сроки и можем провести оценку соответствия дистанционно!