Ваш браузер устарел.
Установите любой из современныx браузеров:
Поиск по сайту
Мы работаем:
пн-пт с 9:30 до 18:00
8-800-100-20-85
Бесплатный звонок по РФ
Сертификация кислорода медицинского в Ставрополя
Рассчитать стоимость

Сертификация кислорода медицинского в Ставрополя

Товары медицинского назначения подлежат обязательной оценке качества – на них необходимо оформлять регистрационное удостоверение (РУ) Росздравнадзора. Не исключением является и кислород медицинский. 

Без разрешительных документов предприниматель не имеет права на законных основаниях производить и импортировать такой вид продукции. Кроме того, без РУ нельзя законно использовать медицинские изделия в медучреждениях и частной врачебной практике.

Нормы закона

Регистрационное удостоверение выдается Росздравнадзором. Оформление происходит строго после проведения исследований в лабораторных условиях.

Порядок оценки качества

Оценка осуществляется таким образом:

  • Подача заявления в центр «Рос-Тест», предоставление бесплатной консультации от наших специалистов;

  • Формирование документационного пакета, если требуется – разработка техдокументации (ТУ, СТО, рецептур);

  • Отбор образцов продукции, лабораторные исследования;

  • Выдача разрешительного документа. 

Штрафы за неисполнение требований

Отсутствие РУ способно привести к негативным последствиям – приостановлению деятельности на период до трех месяцев, изъятию товаров. Штраф может быть назначен как при вторичном, так и при первичном выявлении нарушения. Его максимальный размер – 1 миллион рублей.

Сроки и стоимость

Цена регистрационного удостоверения начинается от 170 тысяч рублей – точная стоимость зависит от объема исследовательских работ. Сроки выдачи РУ – от 3 месяцев (как правило, до полгода).

За более подробной информацией обращайтесь в центр «Рос-Тест». Консультация предоставляется бесплатно! Наш центр работает более 12 лет, мы всегда выдаем разрешения в срок, а для постоянных клиентов у нас действует лояльная система скидок!

Вопросы наших клиентов

Юрий (Екатеринбург, 30 июля 2011)
необходим сертификат соответствия на кислород медицинский газообразный ГОСТ 5538-78.какие документы необходимо подготовить Вам и стоимость услуги
Ответ специалиста

Ирина, +7 (800) 533-94-47, [email protected]

Так как это продукция медицинского назначения, нужно обязательно регистрационное удостоверение Минздрава. Более подробная информация об условиях получения сертификата отправлена Вам на электронную почту.

Получить сертификат
Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку персональных данных
Смотрите также:
Наши клиенты
Получить сертификат
Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку персональных данных
Заказать звонок
Наш специалист свяжется с вами в течение 30 сек
Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку персональных данных
Рассчитать стоимость
Наш специалист свяжется с вами в течение 7 минут
Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку персональных данных
Оформить сертификат
Наш специалист свяжется с вами в течение 7 минут
Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку персональных данных