Ваш браузер устарел.
Установите любой из современныx браузеров:
Поиск по сайту
Мы работаем:
пн-пт с 9:30 до 18:00
8-800-100-20-85
Бесплатный звонок по РФ
Сертификация физиологического раствора в Ставрополя
Рассчитать стоимость

Сертификация физиологического раствора в Ставрополя

Лекарственные средства, препараты медицинского назначения – в том числе, физиологические растворы – подлежат обязательной регистрации в Росздравнадзоре. Таким образом, итогом всех проверок становится выдача регистрационного удостоверения (РУ).

Нормы закона

Регистрационное удостоверение необходимо для поставок, производства и оборота лекарственных средств. Также без РУ нельзя использовать физраствор в медицинских учреждениях – это является очень грубым нарушением и может повлечь за собой не только административную, но и уголовную ответственность.

Его отсутствие грозит приостановкой деятельности компании на срок до 90 суток, изъятием товаров и штрафами в размере до 1 млн рублей.

Пакет документации

Обязательный комплект документов включает данные о товаре на русском языке – наименование и описание, коды ТН ВЭД и ОКПД 2, данные о предпринимателе – ИНН и ОГРН, реквизиты, а также договор на поставку, ранее оформленные разрешения.

Штрафы для тех, кто нарушает закон

Отсутствие РУ способно привести к негативным последствиям – приостановке работы фирмы на три месяца, изъятию медицинской продукции, крупным штрафам. Если из-за некачественной продукции пострадали люди, предусмотрена уголовная ответственность.

Сроки и стоимость

Срок выдачи РУ – от 5 месяцев, цена – от 110 000 рублей.

За более подробной информацией и для подтверждения качества продукции обращайтесь в центр «Рос-Тест». Консультация предоставляется бесплатно!

Вопросы наших клиентов

Ольга (смоленск, 18 августа 2014)
Здравствуйте. Я являюсь ИП. Хочу заниматься реализацией физиологического раствора натрия хлорида и раствора глюкозы. Подскажите, пожалуйста, какие документы для этого нужно оформить? Спасибо.
Ответ специалиста

Елена, +7 (800) 533-96-35, [email protected]

Данная продукция медицинского назначения. Поэтому необходимо оформить РУ (Регистрациооное удостоверение) и получить Декларацию соответствия.

Получить сертификат
Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку персональных данных
Смотрите также:
Наши клиенты
Получить сертификат
Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку персональных данных
Заказать звонок
Наш специалист свяжется с вами в течение 30 сек
Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку персональных данных
Рассчитать стоимость
Наш специалист свяжется с вами в течение 7 минут
Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку персональных данных
Оформить сертификат
Наш специалист свяжется с вами в течение 7 минут
Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку персональных данных