Руководство по эксплуатации (РЭ) содержит информацию об основных качествах товара и подробные указания для его корректного использования. Оно является основой для безопасного применения изделия, а также обязательным условием для оформления и получения сертификата.
Стоимость оформления от 10000.00 руб.
ЦЕЛЬ РАЗРАБОТКИ ДОКУМЕНТА
РЭ разрабатывается для конечных пользователей продукта и специалистов по его техническому обслуживанию. От полноты и корректности прописанной информации будет зависеть не только безопасность потребителя, но и конкурентоспособность самого изделия на рынке – это относится как к простым товарам, так и технически сложному оборудованию и технике.
Имея на руках руководство (инструкцию) по эксплуатации, компания без труда сможет получить многие разрешительные документы и выпускать продукцию. РЭ также необходимо тем организациям, которые напрямую не занимаются изготовлением товара, а специализируются на его транспортировке, реализации, импорте.
ТРЕБОВАНИЯ К РЭ
К разработке руководства по эксплуатации устанавливаются особые требования. Они регламентированы стандартами по ЕСКД (ГОСТ 2.610-2013, ГОСТ 2.601-2013), а также действующими техническими регламентами (ТР ТС 010/2011, ТР ТС 016/2011).
Так, например, технический регламент ТС 010 содержит перечень сведений, которые обязательно должны быть зафиксированы в РЭ, разрабатываемом на промышленное оборудование.
СОДЕРЖАНИЕ РУКОВОДСТВА ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
В документе содержится достоверная информация, изучив которую, можно самостоятельно разобраться в особенностях функционирования и использования конкретного продукта. Большая наглядность достигается за счет применения чертежей, схем, графиков.
Структура документа – это несколько обязательных разделов:
точное и полное наименование изделия;
сфера применения и предназначение;
подробное описание модели и особенностей ее функционирования;
рекомендации по сборке;
критерии оценки состояния товара и упаковки;
возможные неисправности, их причины и способы самостоятельного устранения;
правила транспортировки;
условия хранения, переработки и утилизации.
Кроме общей информации, в документе прописываются обязательные сведения: комплектность, технические параметры, условия безопасного использования, функциональные особенности отдельных частей и механизмов, гарантийные обязательства.
Если изделие имеет специфику или является сложным с технической точки зрения, в руководство по эксплуатации включаются дополнительные разделы. Иногда к некоторым пунктам прилагается отдельный документ.
ПРАВИЛА ОФОРМЛЕНИЯ
Оформлять РЭ должен непосредственно производитель продукции или импортер. В последнем случае документ адаптируется под требования стандартов Российской Федерации и прикладывается к руководству производителя.
Составлением РЭ занимаются специалисты сертификационного центра. Сама процедура состоит из нескольких этапов:
сбор и предоставление общей и технической информации о продукте;
анализ полученных данных;
непосредственная разработка документа;
согласование и утверждение РЭ с заказчиком.
В процессе разработки специалист может запрашивать дополнительную информацию об изделии. Готовое руководство принимается организацией в любой форме – это может быть сверка с ведущим инженером компании или приемочной комиссией. Форма оговаривается еще на начальном этапе при подаче заявки.
РЭ не нужно нигде регистрировать. Исключение составляют медицинские товары и специфические изделия узкого применения.
КОМПЛЕКТ НЕОБХОДИМЫХ ДОКУМЕНТОВ
Чтобы оформить РЭ, в сертифицированный центр необходимо предоставить:
заявление, написанное в соответствии с установленным образцом;
реквизиты компании (название, адрес, контактная информация и т.д.);
свидетельство о постановке на учет в налоговых органах;
техническое описание и характеристики продукции.
Часто задаваемые вопросы об оформлении руководства по эксплуатации
Руководство по эксплуатации (РЭ) — это нормативный документ, который содержит сведения о конструкции, принципе действия, характеристиках изделия, его составных частях и указания, необходимые для правильной и безопасной эксплуатации изделия.
Руководство по эксплуатации необходимо по следующим причинам:
Обеспечивает правильное использование изделия, что продлевает срок его службы
Является обязательным документом для сертификации и декларирования продукции
Снижает риски травматизма и аварийных ситуаций при использовании
Защищает производителя от претензий, связанных с неправильной эксплуатацией
Облегчает обучение персонала работе с оборудованием
Содержит информацию о техническом обслуживании и ремонте
Согласно законодательству РФ и техническим регламентам Таможенного союза, наличие руководства по эксплуатации обязательно для большинства видов технической продукции, оборудования, приборов и устройств. Отсутствие надлежащим образом оформленного руководства может привести к отказу в выдаче сертификатов и деклараций соответствия.
Структура руководства по эксплуатации регламентируется ГОСТ 2.601-2019 «Единая система конструкторской документации. Эксплуатационные документы». Согласно стандарту, типовое руководство по эксплуатации должно включать следующие основные разделы:
Общие сведения об изделии:
Наименование и обозначение изделия
Технические характеристики
Назначение изделия
Состав изделия и комплектность
Описание и принцип работы:
Описание конструкции и работы изделия
Описание составных частей
Принцип действия оборудования
Управляющие и индикационные элементы
Использование по назначению:
Эксплуатационные ограничения
Подготовка изделия к использованию
Порядок работы и управления изделием
Возможные неисправности и способы их устранения
Меры безопасности:
Требования безопасности при подготовке к использованию
Требования безопасности при эксплуатации
Требования безопасности при техническом обслуживании
Предупреждающие знаки и надписи
Техническое обслуживание:
Виды и периодичность технического обслуживания
Порядок технического обслуживания
Консервация и расконсервация
Текущий ремонт:
Типовые неисправности
Методы диагностики неисправностей
Порядок проведения ремонта
Хранение и транспортирование:
Условия хранения
Правила транспортирования
Требования к упаковке
Утилизация:
Порядок утилизации изделия
Меры безопасности при утилизации
Сведения о содержании драгоценных материалов
Гарантийные обязательства:
Гарантийный срок эксплуатации
Условия предоставления гарантии
Порядок предъявления рекламаций
В зависимости от специфики изделия структура руководства может быть дополнена другими разделами или некоторые разделы могут быть объединены. Для сложного оборудования часто разрабатываются отдельные приложения с подробными схемами, чертежами и инструкциями.
Оформление руководства по эксплуатации должно соответствовать требованиям ГОСТ 2.601-2019 и ГОСТ 2.610-2019. Основные требования к оформлению включают:
Общие требования к оформлению:
Документ должен быть выполнен на русском языке (для продукции, реализуемой в РФ)
Для экспортируемой продукции необходим перевод на язык страны поставки
Стиль изложения должен быть лаконичным и понятным, термины должны соответствовать принятым в нормативных документах
Текст должен быть логично структурирован с использованием заголовков, подзаголовков, нумерации
Технические требования к оформлению:
Формат страниц — предпочтительно А4 или А5
Размер шрифта основного текста — не менее 10 пт
Рисунки и иллюстрации должны быть четкими, с необходимыми пояснениями
Таблицы должны иметь заголовки и нумерацию
Страницы должны быть пронумерованы
Должно быть оглавление с указанием страниц
Требования к содержанию:
Информация должна быть полной, достоверной и актуальной
Все технические термины должны быть расшифрованы или объяснены
Операции должны быть описаны последовательно и подробно
Предупреждения о потенциальных опасностях должны быть выделены (цветом, шрифтом, специальными символами)
Должны использоваться стандартные обозначения и сокращения
Требования к изданию:
Печатная версия должна быть изготовлена из материалов, обеспечивающих долговечность (качественная бумага, прочная обложка)
Переплет должен обеспечивать удобство пользования (например, скрепление, позволяющее полностью раскрывать документ)
Электронная версия должна быть в формате, защищенном от несанкционированных изменений (PDF с защитой)
Требования технических регламентов:
Для продукции, подлежащей обязательной сертификации, руководство должно содержать информацию о соответствии техническим регламентам
Должны быть указаны все применимые нормативные документы
Информация о маркировке продукции (включая знаки соответствия)
Грамотно оформленное руководство по эксплуатации не только соответствует нормативным требованиям, но и является важным инструментом взаимодействия с пользователем, формирует положительное впечатление о продукции и производителе.
Оформление руководства по эксплуатации имеет свои особенности в зависимости от вида продукции:
Промышленное оборудование:
Подробное описание технологических процессов
Детальные схемы и чертежи
Расширенный раздел по техническому обслуживанию
Специальные инструкции по пуско-наладке
Режимы работы с указанием параметров
Требования к квалификации персонала
Подробный перечень запасных частей
Бытовая техника:
Упрощенный язык изложения без сложных технических терминов
Доступные пошаговые инструкции с иллюстрациями
Особое внимание разделу "Меры безопасности"
Подробное описание органов управления
Советы по эффективному использованию
Раздел с часто задаваемыми вопросами
Инструкции по уходу и чистке
Медицинское оборудование:
Строгое соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 13485-2017
Подробное описание дезинфекции и стерилизации
Четкое указание противопоказаний и побочных эффектов
Детальные инструкции по проверке работоспособности
Информация о порядке технического обслуживания и метрологической поверке
Подробная информация о совместимости с другими устройствами
Специальный раздел о действиях при экстренных ситуациях
Электронные устройства:
Информация о системных требованиях и совместимости
Инструкции по установке и настройке программного обеспечения
Раздел о защите данных и информационной безопасности
Подробное описание интерфейса пользователя
Рекомендации по устранению программных ошибок
Указания по обновлению программного обеспечения
Информация о правах интеллектуальной собственности
Строительная техника и инструменты:
Повышенное внимание к разделу техники безопасности
Детальные инструкции по сборке/разборке
Информация о допустимых нагрузках и режимах работы
Рекомендации по работе в различных условиях
Подробные таблицы с техническими характеристиками
Инструкции по хранению в межсезонье
Чертежи с указанием точек смазки и обслуживания
Детские товары:
Особо подробные инструкции по безопасности
Понятные инструкции для родителей
Информация о материалах и их безопасности
Указания по очистке и дезинфекции
Подробное описание возрастных ограничений
Инструкции по правильной установке/сборке
Соответствие требованиям ТР ТС 007/2011
Специалисты РОС-ТЕСТ имеют опыт разработки руководств по эксплуатации для любых видов продукции с учетом их специфики и требований соответствующих нормативных документов. Это позволяет создавать документы, которые не только соответствуют формальным требованиям, но и максимально полезны для конечных пользователей.
Разработка руководства по эксплуатации — это комплексный процесс, требующий участия различных специалистов и включающий несколько этапов:
Участники процесса разработки:
Инженеры-конструкторы — предоставляют техническую информацию об устройстве и принципах работы изделия
Технологи — описывают процессы подготовки к работе, правила эксплуатации и технического обслуживания
Специалисты по безопасности — формулируют требования и рекомендации по безопасной эксплуатации
Специалисты по сертификации — обеспечивают соответствие информации требованиям технических регламентов
Технические писатели — структурируют и излагают информацию в доступной форме
Редакторы и корректоры — обеспечивают грамотность и единство стиля
Дизайнеры — оформляют документ, разрабатывают иллюстрации и схемы
Этапы разработки руководства:
Сбор информации:
Изучение технической документации на изделие
Консультации с разработчиками и инженерами
Анализ нормативных требований к данному виду продукции
Изучение опыта эксплуатации аналогичных изделий
Планирование структуры:
Определение необходимых разделов
Разработка логической последовательности изложения
Составление подробного плана руководства
Написание текста:
Разработка инструкций и описаний
Формулирование мер безопасности
Описание процедур использования и обслуживания
Создание иллюстраций:
Разработка схем и чертежей
Создание наглядных инструкций
Подготовка фотографий и рисунков
Техническая проверка:
Верификация технической информации
Проверка соответствия описаний реальному изделию
Тестирование инструкций на практике
Редактирование и корректура:
Проверка грамматики, орфографии и пунктуации
Обеспечение единства терминологии
Улучшение ясности и понятности текста
Оформление и верстка:
Форматирование текста
Размещение иллюстраций
Создание оглавления и указателей
Утверждение:
Проверка руководства техническими экспертами
Согласование с отделами качества и сертификации
Утверждение руководством предприятия
Подготовка к изданию:
Выбор формата и материалов для печати
Подготовка электронной версии
Тиражирование и упаковка
РОС-ТЕСТ предлагает профессиональную разработку руководств по эксплуатации для любых типов продукции. Наша команда включает технических специалистов различного профиля, опытных технических писателей и дизайнеров, что позволяет создавать высококачественные документы, соответствующие всем нормативным требованиям и удобные для конечных пользователей.
Стоимость разработки руководства по эксплуатации зависит от множества факторов и варьируется в широком диапазоне. В РОС-ТЕСТ мы используем индивидуальный подход к ценообразованию, учитывая следующие параметры:
Основные факторы, влияющие на стоимость:
Сложность изделия — чем сложнее продукт, тем больше аспектов необходимо описать
Объем документации — количество страниц, иллюстраций, схем и таблиц
Наличие исходных материалов — готовых чертежей, описаний, предыдущих версий руководства
Срочность выполнения — ускоренная разработка требует дополнительных ресурсов
Необходимость специальных знаний в узкой области
Требования к оформлению — наличие фирменного стиля, сложных иллюстраций
Необходимость перевода на иностранные языки
Примерный диапазон цен:
Простое бытовое изделие (небольшой объем, без сложных технических деталей) — от 15 000 до 35 000 рублей
Среднее по сложности оборудование (стандартное промышленное оборудование, электроника) — от 35 000 до 70 000 рублей
Сложное техническое оборудование (производственные линии, медицинская техника, программно-аппаратные комплексы) — от 70 000 до 150 000 рублей и выше
Дополнительные услуги (оплачиваются отдельно):
Перевод руководства на иностранные языки — от 400 рублей за страницу
Создание профессиональных технических иллюстраций — от 1 500 рублей за иллюстрацию
Разработка интерактивной электронной версии — от 25 000 рублей
Верстка и печать тиража — расчет индивидуально в зависимости от формата и объема
Наш подход к работе:
Бесплатная предварительная консультация и оценка объема работ
Прозрачное ценообразование без скрытых платежей
Поэтапная оплата для крупных проектов
Гибкая система скидок для постоянных клиентов и при заказе комплекса документов
Фиксированная цена, указанная в договоре
Для получения точной стоимости разработки руководства по эксплуатации для вашего изделия, пожалуйста, обратитесь к специалистам РОС-ТЕСТ. Мы проведем бесплатный анализ вашей задачи и предложим оптимальное решение с учетом ваших требований и бюджета.
Когда требуется актуализация руководства:
Изменение конструкции или комплектации изделия
Модернизация программного обеспечения (для электронных устройств)
Изменение технологических процессов эксплуатации
Выявление ошибок или неточностей в существующем руководстве
Изменение требований стандартов и технических регламентов
Получение обратной связи от пользователей о недостаточно понятных инструкциях
Выявление дополнительных рисков, требующих внесения предупреждений
Процедура актуализации руководства по эксплуатации:
Анализ необходимости актуализации:
Оценка значимости изменений
Определение разделов, требующих обновления
Решение о форме актуализации (внесение изменений или полная переработка)
Подготовка изменений:
Сбор технической информации об изменениях
Разработка новых или измененных фрагментов текста
Создание новых иллюстраций, схем, таблиц
Оформление изменений:
При небольших изменениях — разработка извещения об изменении по ГОСТ 2.503
При существенных изменениях — выпуск новой редакции руководства
Согласование и утверждение:
Проверка изменений техническими экспертами
Согласование со службой качества и другими подразделениями
Утверждение руководством организации
Документирование изменений:
Регистрация изменений в системе управления документацией
Обновление версии и даты документа
Внесение информации об изменениях в лист регистрации изменений
Распространение обновленной версии:
Замена устаревших экземпляров руководства у пользователей
Обновление электронных версий документа
Информирование пользователей о внесенных изменениях
Правила оформления изменений:
Каждое изменение должно иметь уникальный номер и дату
В документе должен быть лист регистрации изменений
В новой редакции руководства должна быть указана информация о предыдущих версиях
Измененные фрагменты текста рекомендуется выделять (например, другим шрифтом или цветом)
При выпуске новой редакции в предисловии необходимо указать основные внесенные изменения
РОС-ТЕСТ предлагает профессиональные услуги по актуализации руководств по эксплуатации. Мы обеспечиваем не только внесение необходимых изменений, но и проводим комплексную проверку всего документа на соответствие актуальным требованиям, что позволяет своевременно выявить и устранить потенциальные проблемы.
Отзывы клиентов о разработке руководств по эксплуатации
Техническая документация
ООО «ИнновТехПром»
Технический директор Васильев П.А.
Обратились в РОС-ТЕСТ для разработки руководства по эксплуатации на новую линейку промышленных станков. Специалисты компании проявили глубокое понимание технических нюансов нашей продукции. Особенно порадовало качество иллюстраций и схем — все предельно понятно даже для неподготовленного пользователя. Документация была подготовлена в строгом соответствии с ГОСТ 2.601-2019 и прошла сертификацию без единого замечания. Отдельное спасибо за оперативность — уложились в сжатые сроки, что позволило нам не задерживать поставку оборудования клиентам.
Март 2025 г.
Актуализация документации
ЗАО «Медтехника-Сервис»
Руководитель отдела качества Смирнова Н.В.
Наша компания производит медицинское оборудование, и после внесения изменений в конструкцию аппаратов потребовалась актуализация руководств по эксплуатации. РОС-ТЕСТ провел профессиональную работу по обновлению документации. Эксперты не просто внесли необходимые изменения, но и полностью пересмотрели структуру руководства, сделав его более логичным и удобным для пользователей. Особенно ценно, что все изменения были внесены с учетом требований регуляторов к медицинским изделиям. Благодаря качественно выполненной работе мы быстро прошли процедуру внесения изменений в регистрационное удостоверение.
Февраль 2025 г.
Многоязычная документация
ИП Ковалев М.С.
Производитель электронных устройств
После расширения экспорта наших устройств на зарубежные рынки возникла необходимость в качественных переводах руководств по эксплуатации. РОС-ТЕСТ не только выполнил профессиональный перевод технической документации на пять европейских языков, но и адаптировал содержание с учетом требований каждого рынка. Переводчики прекрасно разбирались в технической терминологии, что исключило возможные искажения смысла. Документация была оформлена в едином стиле с сохранением всех иллюстраций и схем. Клиенты из Европы отмечают высокое качество наших руководств, что положительно влияет на восприятие бренда.
В штате центра «Рос-Тест» работают опытные профессионалы, которые любят своё дело и готовы помочь предпринимателям даже в сложных сертификационных ситуациях.
Мы занимаемся производством кондитерских изделий и несколько лет сотрудничаем с центром «Рос-Тест». Заказываем здесь декларации, добровольные сертификаты и другие документы. Специалисты работают профессионально, соблюдают оговорённые сроки и бесплатно консультируют по любым вопросам. Стоимость услуг доступная. Будем обращаться к вам и дальше.
22–04–2016
ООО «ДЖАСТ ИН ТРАНС»
Компания «Джаст ин транс» оказывает услуги по международным грузоперевозкам и таможенному оформлению. Осуществляем перевозки из стран Евросоюза, Азии и Америки. Регулярно нам требуется консультация и помощь в оформлении разрешительных документов соответствия на ввозимую продукцию. В этой сфере нашим надёжным партнёром стала компания ООО «Рос-Тест». Сотрудничаем с данной компанией уже более 1,5 лет и очень довольны результатом. Хотим выразить благодарность всему коллективу, а в частности Савушкиной Елене Александровне, за профессиональный подход, быстроту и качество. С уважением, Генеральный директор ООО «Джаст ин транс»
22–04–2016
Гловацкая М.В.
ген. директор, Компания ООО Бионорма
Несколько раз обращались в центр сертификации «Рос-Тест» для оформления деклараций и СГР на косметику. Сотрудничество оставляет после себя исключительно положительные эмоции. Специалисты центра досконально разбираются в текущих изменениях законодательства и предоставляют неограниченное количество бесплатных консультаций. Соблюдаются установленные сроки оценки соответствия, и цена на услуги соответствует их качеству. Благодарим за сотрудничество и желаем процветания!
22–04–2016
ООО «ФОЛИАНТ»
Периодически, расширяя ассортимент, сталкиваемся с необходимостью оформления СГР на импортные пищевые добавки. В «Рос-Тест» нас неизменно предварительно подробно консультируют при каждом обращении; сроки исполнения зачастую опережают ожидания. В интервалах между нашими заказами — постоянная информационная поддержка по возникающим техническим вопросам. СПАСИБО!
22–04–2016
Получить консультацию
Быстрая обратная связь
Для расчёта стоимости необходимо уточнить информацию:
Описание продукции, область применения, технические характеристики, состав, этикетка
Производите или завозите продукцию?
Вам известен код ТН ВЭД или ОКПД 2?
Оформляли ранее разрешительную документацию на продукцию? Если оформляли, необходимо прислать скан фото
Если производите, есть ли нормативно-техническая документация (Технические условия или ГОСТ)?
Если продукция импортируется: ГТД о провозе образцов (если есть), Договор уполномоченного лица (могу прислать шаблон)