Ваш браузер устарел.
Установите любой из современныx браузеров:
Поиск по сайту
Мы работаем:
пн-пт с 9:30 до 18:00
8-800-100-20-85
Бесплатный звонок по РФ
Сертификация медицинской мебели в Брянске
Рассчитать стоимость

Сертификация медицинской мебели в Брянске

Оценка качества изделий медицинского назначения в России является обязательной – предпринимателям необходимо оформлять  регистрационные удостоверения Росздравнадзора. Без разрешений деятельность будет считаться незаконной – нельзя не только производить и поставлять продукцию, но и использовать ее в медицинских учреждениях, санаториях и частной врачебной практике.

Требования закона

Регистрационное удостоверение оформляется Росздравнадзором на все виды медицинских товаров и лекарственных препаратов. Применение медицинских изделий и техники без РУ – незаконно.

Порядок оценки качества

Прежде всего, предприниматель должен обратиться в центр «Рос-Тест». Наши специалисты проведут бесплатную консультацию, расскажут об особенностях оценки соответствия мебели, помогут идентифицировать товар и присвоить ему коды ОКПД 2.

Следующий этап – подготовка пакета документов: в некоторых случаях требуется разрабатывать техническую документацию (в этом наши сотрудники тоже помогут, если возникнет такая необходимость).

Далее проводятся лабораторные испытания, оформляются протоколы испытаний. В случае успешного завершения проверки выдается РУ.

Какие документы необходимо подготовить

Потребуется собрать следующее: точное наименование продукции, ее описание, коды ОКПД 2, ранее выданные разрешения, контракт на поставку, реквизиты заявителя, ИНН и ОГРН компании, техдокументацию, которая применяется на предприятии (ТУ, СТО).

Если вы предоставляете документацию на иностранном языке, не забудьте сопроводить ее переводами на русский. Заверять перевод у нотариуса не требуется.

Сроки и цены

РУ стоит от 200000 рублей, оформляется от 4 месяцев.

Для получения разрешительных документов и бесплатной консультации обращайтесь в центр «Рос-Тест». Наш опыт работы – более 12 лет!

Вопросы наших клиентов

Дарья
Здравствуйте. Можите помочь с вопросом .сертификации медицинской мебели., сколько стоит чтоб получить этот сертификат. и может вы знаете сколько стоит регистрационное удостоверение? зарание спасибо.
Ответ специалиста

Наталья, +7 (800) 533-94-47, [email protected]

Здравствуйте Дарья. В сертификацию медецинской мебели входит оформление сертификата соответствия, санитарно-эпидемиологического заключения и регистрация. Более подробно в личном письме. Наши контакты: 8(812)3350511; e-mail: [email protected]

Получить сертификат
Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку персональных данных
Смотрите также:
Наши клиенты
Получить сертификат
Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку персональных данных
Заказать звонок
Наш специалист свяжется с вами в течение 30 сек
Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку персональных данных
Рассчитать стоимость
Наш специалист свяжется с вами в течение 7 минут
Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку персональных данных
Оформить сертификат
Наш специалист свяжется с вами в течение 7 минут
Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку персональных данных