Сертификация презервативов в Самаре
Оценка качества презервативов в России предполагает оформления регистрационного удостоверения (РУ) Росздравнадзора. Документ необходим для их производства, импорта и распространения на территории РФ.
Также на продукцию можно оформить добровольный сертификат и отказное письмо.
Что такое РУ
Регистрационное удостоверение Росздравнадзора – это официальный документ, выдаваемый Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения. Оно подтверждает соответствие медицинского изделия (например, презервативов) установленным требованиям и стандартам, а также разрешает его использование и реализацию на территории Российской Федерации. Получение регистрационного удостоверения требует прохождения процедуры регистрации с представлением соответствующей документации и результатов испытаний изделия.
Процесс получения – сложный и длительный. Он может занимать несколько месяцев и стоит от 170 000 рублей. Такие сроки и цена обусловлены необходимостью проведения сложных и длительных проверок в лабораторных условиях.
Добровольная сертификация
Для увеличения продаж можно получить добровольный сертификат, который подтвердит высокое качество и безопасность презервативов и даст следующие преимущества:
-
Укрепление имиджа предприятия;
-
Возможность использовать знаки соответствия на упаковке товара, в рекламе, на сайте;
-
Эффективная реклама и участие в выставках;
-
Быстрое прохождение проверок (как плановых, так и внеплановых: ведомственные организации более лояльно относятся к компаниям, которые оформляют добровольные сертификаты);
-
Повышение интереса со стороны покупателей;
-
Привлечение инвестиций для развития проекта.
Кроме того, можно получить отказное письмо, подтверждающее, что продукция не требует обязательной сертификации по техрегламентам и ПП РФ №2425. Этот документ может потребоваться при прохождении таможенной проверки для пропуска груза через границу. Иногда его также запрашивают потребители и партнеры по бизнесу.
Сроки и цены
РУ, как мы описали выше, стоит несколько сотен тысяч рублей, получение занимает от 4-5 месяцев. Добровольный сертификат можно оформить за 1 день, цена – от 10 000 рублей, отказное письмо мы выдаем примерно за 3 000 - 4 000 рублей и 1 день.
Для заказа письма, сертификата и/или РУ на презервативы обращайтесь в центр «Рос-Тест». Консультация предоставляется бесплатно!
Вопросы наших клиентов
Анна, Рос-Тест, +7 (800) 533-94-47, info@ros-test.ru
Алексей, здравствуйте.
Для реализации презервативов в магазинах розничной торговли и аптеках необходимо иметь регистрационное свидетельство Минздравсоцразвития России (документ обязательный для изделий медицинского назначения), а также сертификат соответствия ГОСТ Р (подтверждение соответствия государственным стандартам).
Елена, +7 (800) 533-96-35, info@ros-test.ru
По поводу лицензии в данном вопросе мы проконсультировать вас не можем, к сожалению, т.к. не компетентны.
На саму продукцию обязательно должны быть оформлены разрешительные документы отечественного образца:
1. Регистрационное удостоверение Минздрава России (РУ) на презервативы.
2. Сертификат соответствия ГОСТР на презервативы.
3. На смазки возможно потребуется офрмление СГР (Свидетельство о государственной регистрации) или Регистрационное удостоверение Минздрава России (РУ). Для точного ответа, нужно уточнить состав, область применения и назначения смазок.
Ирина, +7 (800) 533-96-35, info@ros-test.ru
Для ввоза и реализации средств контрацепции на территории Российской Федерации требуются:
— регистрационное удостоверение Росздравнадзора;
— декларация о соответствии ГОСТ Р.
Сначала обязательно оформляется регистрационное удостоверение, только после этого можно оформить декларацию о соответствии.