Сертификация ветеринарных препаратов в Оренбурге
Все лекарственные препараты, в том числе применяемые в ветеринарии, могут представлять потенциальную опасность, поэтому к ним предъявляются строгие правила предварительной оценки соответствия перед выпуском в обращение на рынок. Оценка соответствия ветеринарных препаратов проводится в обязательном порядке.
ДЕЙСТВУЮЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ
Некоторые ветеринарные препараты и инструменты включены в ПП РФ №2425, а значит подлежат обязательной оценке соответствия в форме декларирования.
Помимо декларации может потребоваться оформление регистрационного удостоверения Россельхознадзора.
После приобретения обязательных разрешений производители (импортеры) вправе заказать добровольный сертификат на товар.
ПРЕПАРАТЫ, ПОДЛЕЖАЩИЕ ПРОВЕРКЕ
Согласно указанному ПП РФ, декларированию подлежат:
- сыворотки;
- бактериофаги;
- антигены;
- тест-системы;
- питательные среды и диагностические препараты;
- инструменты, приспособления и принадлежности.
После регистрации обязательной декларации о соответствии ГОСТ Р заявитель при желании может пройти сертификацию в добровольном порядке.
ОСОБЕННОСТИ
Документы о соответствии ГОСТ Р действуют на территории России. Максимальный срок действия сертификата ограничен 3 годами, по истечении которых потребуется заново повторить всю процедуру оценки соответствия.
ДОКУМЕНТЫ ДЛЯ ОФОРМЛЕНИЯ СЕРТИФИКАТА
Для подтверждения соответствия в форме сертификации или декларирования заявителю необходимо представить специалисту центра сертификации «Рос-Тест» следующую документацию:
- заявление установленного образца;
- копии свидетельств из ФНС о присвоении ОГРН и ИНН;
- устав;
- описание препаратов, их состава, назначение;
- рецептуры;
- инструкцию по применению.
Данный перечень является обязательным в большинстве случаев. Точно определить, какие именно сведения необходимы конкретно в вашем случае, поможет специалист центра "Рос-Тест".
ПРАВИЛА ПРОВЕДЕНИЯ СЕРТИФИКАЦИИ
В рамках любого сертификационного процесса – и для обязательной и для добровольной формы подтверждения качества – проведение испытаний проб/образцов препаратов в специализированных лабораториях является необходимым.
Декларирование же может быть проведено на базе собственных доказательств заявителя. Именно протокол испытаний при положительном результате проверки дает право специалисту сделать вывод о возможности выдачи сертификационного документа.
Уточнить дополнительные аспекты и нюансы сертификации ветеринарных препаратов вы можете у специалистов нашего центра. Для этого достаточно заполнить простую форму в режиме онлайн на сайте, позвонить в офис по телефону или отправить запрос на электронный ящик. Все консультации предоставляются бесплатно!
