Ваш браузер устарел.
Установите любой из современныx браузеров:

Сертификация презервативов в Санкт-Петербурге

Оценка качества презервативов в России предполагает оформления регистрационного удостоверения (РУ) Росздравнадзора. Документ необходим для их производства, импорта и распространения на территории РФ.

Также на продукцию можно оформить добровольный сертификат и отказное письмо.

Сертификация презервативов в Санкт-Петербурге

 

Стоимость оформления рассчитывается индивидуально

Узнать цену

Что такое РУ

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора – это официальный документ, выдаваемый Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения. Оно подтверждает соответствие медицинского изделия (например, презервативов) установленным требованиям и стандартам, а также разрешает его использование и реализацию на территории Российской Федерации. Получение регистрационного удостоверения требует прохождения процедуры регистрации с представлением соответствующей документации и результатов испытаний изделия.

Процесс получения – сложный и длительный. Он может занимать несколько месяцев и стоит от 170 000 рублей. Такие сроки и цена обусловлены необходимостью проведения сложных и длительных проверок в лабораторных условиях.

Добровольная сертификация

Для увеличения продаж можно получить добровольный сертификат, который подтвердит высокое качество и безопасность презервативов и даст следующие преимущества:

  • Укрепление имиджа предприятия;

  • Возможность использовать знаки соответствия на упаковке товара, в рекламе, на сайте;

  • Эффективная реклама и участие в выставках;

  • Быстрое прохождение проверок (как плановых, так и внеплановых: ведомственные организации более лояльно относятся к компаниям, которые оформляют добровольные сертификаты);

  • Повышение интереса со стороны покупателей;

  • Привлечение инвестиций для развития проекта.

Кроме того, можно получить отказное письмо, подтверждающее, что продукция не требует обязательной сертификации по техрегламентам и ПП РФ №2425. Этот документ может потребоваться при прохождении таможенной проверки для пропуска груза через границу. Иногда его также запрашивают потребители и партнеры по бизнесу.

Сроки и цены

РУ, как мы описали выше, стоит несколько сотен тысяч рублей, получение занимает от 4-5 месяцев. Добровольный сертификат можно оформить за 1 день, цена – от 10 000 рублей, отказное письмо мы выдаем примерно за 3 000 - 4 000 рублей и 1 день.

Для заказа письма, сертификата и/или РУ на презервативы обращайтесь в центр «Рос-Тест». Консультация предоставляется бесплатно!

частые вопросы
Отвечаем на популярные вопросы

Анна, Рос-Тест, +7 (800) 533-94-47, info@ros-test.ru

Алексей, здравствуйте.
Для реализации презервативов в магазинах розничной торговли и аптеках необходимо иметь регистрационное свидетельство Минздравсоцразвития России (документ обязательный для изделий медицинского назначения), а также сертификат соответствия ГОСТ Р (подтверждение соответствия государственным стандартам).

Елена, +7 (800) 533-96-35, info@ros-test.ru

По поводу лицензии в данном вопросе мы проконсультировать вас не можем, к сожалению, т.к. не компетентны.

На саму продукцию обязательно должны быть оформлены разрешительные документы отечественного образца:

1. Регистрационное удостоверение Минздрава России (РУ) на презервативы.
2. Сертификат соответствия ГОСТР на презервативы.

3. На смазки возможно потребуется офрмление СГР (Свидетельство о государственной регистрации) или Регистрационное удостоверение Минздрава России (РУ). Для точного ответа, нужно уточнить состав, область применения и назначения смазок.

Ирина, +7 (800) 533-96-35, info@ros-test.ru

Для ввоза и реализации средств контрацепции на территории Российской Федерации требуются:
— регистрационное удостоверение Росздравнадзора;
— декларация о соответствии ГОСТ Р.
Сначала обязательно оформляется регистрационное удостоверение, только после этого можно оформить декларацию о соответствии.

Не знаете какой документ вам нужен?
Получите консультацию от нашего специалиста
Команда

Команда экспертов, которая поможет вам

Ирина
Ирина
специалист по сертификации
Оперативно решает любые вопросы
Ильнур
Ильнур
специалист по сертификации
Проведёт через все этапы
Вячеслав
Вячеслав
специалист по сертификации
Всегда на связи
Андрей
Андрей
специалист по сертификации
Профессионал с вниманием к деталям
отзывы
Лучший знак качества — слова наших клиентов
Павлецкий И.С.
зам. директора, Компания Сахарок
Мы занимаемся производством кондитерских изделий и несколько лет сотрудничаем с центром «Рос-Тест». Заказываем здесь декларации, добровольные сертификаты и другие документы. Специалисты работают профессионально, соблюдают оговорённые сроки и бесплатно консультируют по любым вопросам. Стоимость услуг доступная. Будем обращаться к вам и дальше.
22–04–2016
ООО «ДЖАСТ ИН ТРАНС»
Компания «Джаст ин транс» оказывает услуги по международным грузоперевозкам и таможенному оформлению. Осуществляем перевозки из стран Евросоюза, Азии и Америки. Регулярно нам требуется консультация и помощь в оформлении разрешительных документов соответствия на ввозимую продукцию. В этой сфере нашим надёжным партнёром стала компания ООО «Рос-Тест». Сотрудничаем с данной компанией уже более 1,5 лет и очень довольны результатом. Хотим выразить благодарность всему коллективу, а в частности Савушкиной Елене Александровне, за профессиональный подход, быстроту и качество. С уважением, Генеральный директор ООО «Джаст ин транс»
22–04–2016
Гловацкая М.В.
ген. директор, Компания ООО Бионорма
Несколько раз обращались в центр сертификации «Рос-Тест» для оформления деклараций и СГР на косметику. Сотрудничество оставляет после себя исключительно положительные эмоции. Специалисты центра досконально разбираются в текущих изменениях законодательства и предоставляют неограниченное количество бесплатных консультаций. Соблюдаются установленные сроки оценки соответствия, и цена на услуги соответствует их качеству. Благодарим за сотрудничество и желаем процветания!
22–04–2016
ООО «ФОЛИАНТ»
Периодически, расширяя ассортимент, сталкиваемся с необходимостью оформления СГР на импортные пищевые добавки. В «Рос-Тест» нас неизменно предварительно подробно консультируют при каждом обращении; сроки исполнения зачастую опережают ожидания. В интервалах между нашими заказами — постоянная информационная поддержка по возникающим техническим вопросам. СПАСИБО!
22–04–2016
Назад

Санкт-Петербург