В связи с пандемией спрос на медицинские маски существенно возрос. Вместе с тем появилась необходимость в своевременной оценке соответствия защитных изделий. Многие предприятия переквалифицировались на выпуск масок для обеспечения потребностей российских потребителей. Нынешняя обстановка значительно повлияла на изменение мирового рынка. Появилось много кустарных производств, которые наспех выпускают изделия, не соответствующие современным стандартам. Такие маски не в состоянии уберечь человека от инфекций и вирусов. Создавая иллюзию защиты, они подвергают жизнь и здоровье потребителя еще большей опасности.
Ответственные предприниматели осознают степень важности средств индивидуальной защиты и организуют производства по всем правилам действующего законодательства. Очень важно вовремя получить необходимые документы, подтверждающие высокое качество продукции. Наш центр помогает в работе таким добросовестным компаниям и оказывает услуги по оформлению сертификатов на медицинские маски согласно ГОСТ Р 58396-2019.
Существует несколько типов средств индивидуальной защиты:
Все медицинские изделия перед попаданием на российский рынок должны пройти обязательную регистрацию в Росздравнадзоре. Если товар позиционируется как средство индивидуальной защиты, предусмотрены более простые сертификационные процедуры — оформление декларации ТР ТС 019.
Подтвердить соблюдение норм, установленных ГОСТ Р 58396-2019, можно с помощью добровольной сертификации. Государственный стандарт содержит требования к внешнему виду данного изделия (конструкции, дизайну), а также к его функциональности (эффективность бактериальной фильтрации, воздухопроницаемость, брызгоустойчивость, микробиологическая чистота). В зависимости от степени защиты нормативом устанавливаются два вида медицинских масок: тип I и тип II.
К медицинским маскам предъявляются строгие требования:
Такие строгие требования необходимо было выполнять производителям (импортерам) для осуществления поставок в специализированные медицинские учреждения. Теперь мир диктует новые правила. В условиях пандемии нужно соблюдать вышеизложенные правила не только при изготовлении средств индивидуальной защиты для врачей, но и обычных граждан. Эта мера обеспечит надежный барьер для распространения вируса и поможет предотвратить заражение миллионов людей. Поэтому рекомендуем всем предпринимателям, занимающимся оборотом масок, проводить их добровольную сертификацию ГОСТ Р.
Для проведения оценки соответствия продукции необходимо предоставить в специализированный центр:
Проверка соответствия ГОСТ подразумевает экспертизу образцов изделий в аккредитованной лаборатории. Результаты лабораторных испытаний отражаются в протоколе исследований, который является базовым документом при оформлении сертификата качества. Регистрационное удостоверение Росздравнадзора — это бессрочный документ, добровольный сертификат ГОСТ Р действителен на всей территории России в течение трех лет с момента выдачи. Период действия документа, полученного на реализацию партии товара, не устанавливается. Кроме того, есть возможность приобрести отказное письмо, которое подтвердит отсутствие требований по обязательной сертификации данного товара.
Добровольный сертификат позволяет активизировать деятельность предприятия в период карантина, а именно:
Задумайтесь о сертификации своей продукции! Оформив официальный подтверждающий документ, вы добьетесь высоких результатов в своей работе.
РАССЧИТАЙТЕ СТОИМОСТЬ ДОКУМЕНТА В «РОС-ТЕСТ»
Вы можете заказать этот документ прямо на сайте
заказатьЗаказать сертификат