Сертификация ветеринарных препаратов

Все лекарственные препараты, в том числе применяемые в ветеринарии, могут представлять потенциальную опасность, поэтому к ним предъявляются строгие правила предварительной оценки соответствия перед выпуском в обращение на рынок. Декларирование или сертификация ветеринарных препаратов проводится в обязательном порядке.

Действующие требования

Лекарства ветеринарного назначения включены в ПП РФ №982 от 01.12.2009 г., из чего следует что проведение сертификации или декларирования осуществляется в российской национальной системе ГОСТ Р.  В рамках ЕАЭС по состоянию на данный момент нет единого нормативного документа, который устанавливал бы необходимость оценки соответствия препаратов по ТР ЕАЭС.

Препараты, подлежащие проверке

Согласно указанному ПП РФ, обязательной сертификации подлежат ветеринарные анатоксины и вакцины. Вся прочая продукция ветеринарного назначения, включенная в единый перечень подлежит декларированию. К ней относятся:

  • сыворотки;
  • препараты и компоненты крови, являющиеся результатом применения генной инженерии;
  • аллергены;
  • бактериофаги;
  • питательные среды и диагностические препараты;
  • инструменты, приспособления и принадлежности.

Примечательно, что все позиции вышеприведенного списка, кроме питательных сред, ранее должны были проходить сертификацию, но потом форма соответствия для них была заменена на декларирование. После регистрации обязательной декларации о соответствии ГОСТ Р заявитель при желании может пройти сертификацию в системе ГОСТ Р в добровольном порядке.

Особенности системы ГОСТ Р

Система обязательной и добровольной сертификации ГОСТ Р действует только на территории России, поэтому документы, оформляемые в ее рамках имеют юридическую силу только в пределах Российской Федерации. Максимальный срок действия сертификата ограничен 3 годами, по истечении которых потребуется заново повторить всю процедуру оценки соответствия.

Документы для оформления сертификата

Для подтверждения соответствия в форме сертификации или декларирования заявителю необходимо представить специалисту центра сертификации «Рос-Тест» следующую документацию:

  • заявление установленного образца;
  • копии свидетельств из ФНС о присвоении ОГРН и ИНН;
  • устав;
  • описание препаратов, их состава, назначение;
  • рецептуры;
  • инструкцию по применению;
  • разрешительные документы на ввоз импортных изделий;
  • паспорт или формуляр и прочее.

Данный перечень является обязательным в большинстве случаев, но точно определить, какие именно данные необходимы конкретно в вашем случае, поможет специалист центра «Севтест».

Правила проведения сертификации

В рамках любого сертификационного процесса – и для обязательной и для добровольной формы подтверждения качества – проведение испытаний проб/образцов препаратов в специализированных лабораториях является необходимым. Декларирование же может быть проведено на базе собственных доказательств заявителя. Именно протокол испытаний при положительном результате проверки дает право специалисту сделать вывод о возможности выдачи сертификационного документа.

Уточнить дополнительные аспекты и нюансы сертификации ветеринарных препаратов вы можете у специалистов центра «Севтест». Для этого достаточно заполнить простую форму в режиме онлайн на сайте, позвонить в офис по телефону или отправить запрос на электронный ящик. Все консультации предоставляются бесплатно!

Вы можете заказать этот документ прямо на сайте

заказать
Заказать сертификат