Ваш браузер устарел.
Установите любой из современныx браузеров:
Поиск по сайту
Мы работаем:
пн-пт с 9:30 до 18:00
8-800-100-20-85
Бесплатный звонок по РФ

Сертификация новых лекарств в России больше не нужна

08.06.2022
Сертификация новых лекарств в России больше не нужна

На территории РФ отменяется обязательная сертификация и декларирование соответствия новых лекарственных препаратов. Согласно постановлению правительства вводится обязательное разрешение уполномоченного органа в сфере контроля здравоохранения. В России это относится к компетенции Росздравнадзора.
Утвержденный правительством порядок распространяется на впервые произведенные лекарства или ввезенные из-за рубежа.
Действующие правила обязывают производителей или импортеров новых лекарств предоставлять перечень документов для ввода в оборот новых медицинских препаратов. Так, заявители должны подать сведения через личный кабинет на информационном ресурсе Росздравнадзора. Среди документов: подтверждение производителем качества препарата и соответствия нового лекарства требованиям государственной регистрации; протокол испытаний первых трех партий или серий нового медицинского средства.
За выдачу протокола испытаний установлена плата в сумме 1200 рублей, помимо этого, производитель возмещает затраты лабораторий на испытания. Данный протокол могут выдавать только аккредитованный лаборатории.
Ранее правительство внесло в Госдуму законопроект о разрешении выпуска лекарств без согласия патентообладателя, если в России выявлен дефицит данного препарата.

Получить сертификат
Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку персональных данных
Смотрите также:
Получить сертификат
Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку персональных данных
Заказать звонок
Наш специалист свяжется с вами в течение 30 сек
Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку персональных данных
Рассчитать стоимость
Наш специалист свяжется с вами в течение 7 минут
Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку персональных данных
Оформить сертификат
Наш специалист свяжется с вами в течение 7 минут
Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку персональных данных