Ваш браузер устарел.
Установите любой из современныx браузеров:
Поиск по сайту
Мы работаем:
пн-пт с 9:30 до 18:00
8-800-100-20-85
Бесплатный звонок по РФ
Сертификация продукции для инвалидов в Санкт-Петербурге
Рассчитать стоимость

Сертификация продукции для инвалидов в Санкт-Петербурге

Оценка качества продукции для инвалидов осуществляется в России в обязательном порядке – как и на другие медицинские изделия, необходимо оформлять регистрационное удостоверение Росздравнадзора и декларацию ГОСТ Р.

 

Требования закона

Декларирование инвалидной продукции проводится на основании ПП РФ №2425 от 23-го декабря 2021-го года. Декларация действует на всей территории нашей страны вне зависимости от города, в которой была выдана.

Что важно: декларация – не сертификат. Она не выдается аккредитованным сертификационным органом. Она составляется от имени заявителя, и ее макет выгружается в его личный кабинет на сайте ФСА, где регистрируется усиленной цифровой подписью. Ответственность за предоставленную информацию в полной мере ложится на держателя документа.

Также на инвалидную продукцию нужно оформлять регистрационное удостоверение Росздравнадзора (РУ). Документ необходим для того, чтобы на законных основаниях медицинские изделия можно было использовать в здравоохранительных учреждениях, в клиниках, поликлиниках, больницах, санаториях, реабилитационных центрах и частной врачебной практике.

Как долго оформляются документы и сколько стоят?

Цена декларации – от 18 тысяч рублей, оформление займет от 5 рабочих дней. Срок выдачи РУ – от 4 месяцев, цена – от 180 тысяч рублей (однако зачастую стоимость оказывается выше).

Порядок оценки качества

Сертификация продукции для инвалидов складывается из нескольких основных стадий:

  • Подача заявления и получение бесплатной консультации в «Рос-Тест», подписание документов на оказание услуг;

  • Отбор образцов продукции, проведение лабораторных проверок, формирование протоколов испытаний;

  • Производственная проверка – требуется только в некоторых случаях;

  • Выдача разрешения. Регистрация декларации осуществляется в личном кабинете заявителя на сайте ФСА.

Пакет документов

Для проведения оценки качества потребуется подготовить – наименование и описание инвалидной продукции, коды ТН ВЭД и ОКПД 2 (если известны), ранее выданные разрешения, договоры на поставку изделий, реквизиты компании-получателя, ИНН и ОГРН, техдокументацию, которая применяется на предприятии.

Для проведения сертификации продукции для инвалидов обращайтесь в центр «Рос-Тест». Мы проведем для вас бесплатную консультацию. Есть свой аккредитованный орган – поможем получить добровольный сертификат для продвижения бизнеса в сжатые сроки и по минимальной цене.

Вопросы наших клиентов

Серификация (Москва, 15 ноября 2010)
В ближайшие дни, я планирую открыть предприятие. Основная деятельность это ввоз из Китая продукции для инвалидов (код ТН ВЭД 8713100000 и 871390 000 0). Сможете ли мне помочь правильно оформить и получить документы на сертификацию и СЭС и сколько это будет стоить?
Ответ специалиста

Ирина, +7 (800) 533-96-35, [email protected]

Санитрано-эпидемеологические заключения отменены с 25 июля 2010 года.
На инвалидную коляску потребуется регистрационное удостоверение Минздрава и обязательный сертификат соответствия.
Информация об условиях получения сертификата соответствия отправлена Вам на электронную почту.

Получить сертификат
Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку персональных данных
Смотрите также:
Наши клиенты
Получить сертификат
Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку персональных данных
Заказать звонок
Наш специалист свяжется с вами в течение 30 сек
Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку персональных данных
Рассчитать стоимость
Наш специалист свяжется с вами в течение 7 минут
Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку персональных данных
Оформить сертификат
Наш специалист свяжется с вами в течение 7 минут
Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку персональных данных