Ваш браузер устарел.
Установите любой из современныx браузеров:
Поиск по сайту
Мы работаем:
пн-пт с 9:30 до 18:00
8-800-100-20-85
Бесплатный звонок по РФ
Сертификация презервативов в Санкт-Петербурге
Рассчитать стоимость

Сертификация презервативов в Санкт-Петербурге

Оценка качества презервативов в России предполагает оформления регистрационного удостоверения Росздравнадзора. Документ необходим для их производства, импорта и распространения на территории РФ.

Также на продукцию можно оформить добровольный сертификат и отказное письмо.

Что такое РУ?

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора – это официальный документ, выдаваемый Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения. Оно подтверждает соответствие медицинского изделия (например, презервативов) установленным требованиям и стандартам, а также разрешает его использование и реализацию на территории Российской Федерации. Получение регистрационного удостоверения требует прохождения процедуры регистрации с представлением соответствующей документации и результатов испытаний изделия.

Процесс получения – сложный и длительный. Он может занимать несколько месяцев и стоит от 170 000 рублей. Такие сроки и цена обусловлены необходимостью проведения сложных и длительных проверок в лабораторных условиях.

Добровольная сертификация

Для увеличения продаж можно получить добровольный сертификат, который подтвердит высокое качество и безопасность презервативов и даст следующие преимущества:

  • Укрепление имиджа предприятия;

  • Возможность использовать знаки соответствия на упаковке товара, в рекламе, на сайте;

  • Эффективная реклама и участие в выставках;

  • Быстрое прохождение проверок (как плановых, так и внеплановых: ведомственные организации более лояльно относятся к компаниям, которые оформляют добровольные сертификаты);

  • Повышение интереса со стороны покупателей;

  • Привлечение инвестиций для развития проекта.

Кроме того, можно получить отказное письмо, подтверждающее, что продукция не требует обязательной сертификации по техрегламентам и ПП РФ №2425. Этот документ может потребоваться при прохождении таможенной проверки для пропуска груза через границу. Иногда его также запрашивают потребители и партнеры по бизнесу.

Сроки и цены

РУ, как мы описали выше, стоит несколько сотен тысяч рублей, получение занимает от 4-5 месяцев. Добровольный сертификат можно оформить за 1 день, цена – от 10 000 рублей, отказное письмо мы выдаем примерно за 3 000 - 4 000 рублей и 1 день.

Для заказа письма, сертификата и/или РУ на презервативы обращайтесь в центр «Рос-Тест». Консультация предоставляется бесплатно!

Вопросы наших клиентов

Алексей (Санкт-Петербург, 10 марта 2012)
Здравствуйте! Какие нужны сертификаты для продажи презервативов с магазинах розничной торговли? аптеках? Все европейские сертификаты имеются!
Ответ специалиста

Анна, Рос-Тест, +7 (800) 533-94-47, [email protected]

Алексей, здравствуйте.
Для реализации презервативов в магазинах розничной торговли и аптеках необходимо иметь регистрационное свидетельство Минздравсоцразвития России (документ обязательный для изделий медицинского назначения), а также сертификат соответствия ГОСТ Р (подтверждение соответствия государственным стандартам).

Елена (саранск, 14 марта 2014)
Здравствуйте. Подскажите нужна ли лизенция (или какой документ) на продажу презервативов, смазок интернет-магазину? или достаточно иметь код оквэд чтоб торговать этим товаром
Ответ специалиста

Елена, +7 (800) 533-96-35, [email protected]

По поводу лицензии в данном вопросе мы проконсультировать вас не можем, к сожалению, т.к. не компетентны.

На саму продукцию обязательно должны быть оформлены разрешительные документы отечественного образца:

1. Регистрационное удостоверение Минздрава России (РУ) на презервативы.
2. Сертификат соответствия ГОСТР на презервативы.

3. На смазки возможно потребуется офрмление СГР (Свидетельство о государственной регистрации) или Регистрационное удостоверение Минздрава России (РУ). Для точного ответа, нужно уточнить состав, область применения и назначения смазок.

Юлия (Екатеринбург, 18 августа 2014)
Добрый день, подскажите пожалуйста, какие документы нужны для ввоза и реализации презервативов из других стран, возможно из Китая? Сколько стоит в общем вся процедура сертификации?
Ответ специалиста

Ирина, +7 (800) 533-96-35, [email protected]

Для ввоза и реализации средств контрацепции на территории Российской Федерации требуются:
— регистрационное удостоверение Росздравнадзора;
— декларация о соответствии ГОСТ Р.
Сначала обязательно оформляется регистрационное удостоверение, только после этого можно оформить декларацию о соответствии.

Получить сертификат
Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку персональных данных
Смотрите также:
Наши клиенты
Получить сертификат
Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку персональных данных
Заказать звонок
Наш специалист свяжется с вами в течение 30 сек
Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку персональных данных
Рассчитать стоимость
Наш специалист свяжется с вами в течение 7 минут
Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку персональных данных
Оформить сертификат
Наш специалист свяжется с вами в течение 7 минут
Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку персональных данных