Вопрос о сертификации оптовой торговли мед.изделиями

Жанна (Калининградская область, 23 сентября 2015)

Здравствуйте! Подскажите пожалуйста, ООО собирается заниматься оптовой торговлей мед.изделиями (рукоядка для электродов,набор монополярных электродов,биополярный кабель), ввоз из Германии в Калининград и продажа на Россию.Вопросы:
1.Нужна ли лицензия
2.Надо ли оформлять регистрационное удостоверение
3.Нужен ли сертификат
Заранее благодарю.
С уважением.Жанна

Наталья Филиппова, +7 (812) 425-01-02, info@ros-test.ru

Жанна, добрый день.
Согласно ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»,
оформление лицензии требуется на следующие виды деятельности:
— производство медицинской техники;
— техническое обслуживание медицинской техники (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется для обеспечения
собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя);
Оптовая продажа мед. изделиями в этот перечень не вошла.

На все изделия медицинского назначения, в обязательном порядке
требуется оформление Регистрационного удостоверения Росздравнадзора
(ФЗ-323 «Об основах охраны здоровья граждан РФ» от 21.11.2011г.)

Вся информация по срокам и стоимости направлена Вам по эл. почте.

Назад

Вы можете заказать любой документ прямо на сайте

заказать
Заказать сертификат