Ваш браузер устарел.
Установите любой из современныx браузеров:
Поиск по сайту
Мы работаем:
пн-пт с 9:30 до 18:00
8-800-100-20-85
Бесплатный звонок по РФ
Сертификат на компрессионную одежду в Санкт-Петербурге
Рассчитать стоимость

Сертификат на компрессионную одежду в Санкт-Петербурге

Товары легкой промышленности и медицинская продукция подлежат обязательной оценке качества – без наличия разрешительной документации предприниматель не имеет права на законных основаниях производить, продавать и поставлять такие товары. Для нарушителей предусмотрены штрафы и другие наказания.

Компрессионная одежда стандартного типа

Если одежда не заявлена как медицинская, она попадает под действие ТР ТС 017/2011 «О безопасности продукции легкой промышленности». Такая продукция подлежит обязательной сертификации, так как это первый слой.

Сертификация проходит по одной из трех схем. 

  • 1с – на серийное производство;

  • 2с – на серию, предполагает наличие на предприятии системы менеджмента качества;

  • 3с – на партию.

Сертификат ТР ТС действует во всем Таможенном союзе. Его максимальный срок действия – 5 лет. Получение занимает от 10 рабочих дней, цена – от 24 тысяч рублей.

Медицинская компрессионная одежда

Если товар будет использоваться в медицинских целях – а в случае с компрессионной одеждой чаще всего именно так – требуется оформлять другие разрешения.

Прежде всего, это регистрационное удостоверение Росздравнадзора. Документ необходим, чтобы товар можно было на законных основаниях реализовывать и использовать в медицинских учреждениях, санаториях, реабилитационных центрах, а также в частной врачебной практике.

РУ выдается в срок от 3 месяцев и стоит от 70 тысяч рублей. Это сложный процесс, который требует проведения большого количества всевозможных проверок и экспертиз.

После регистрационное удостоверения оформляется декларация ГОСТ Р. Она выдается в соответствии с требованиями ПП РФ №2425 от 23-го декабря 2021-го года. Документ действует только в России.

Максимальный срок действия составляет 5 лет. Выдача – от 5 рабочих дней и от 15 тысяч рублей.

Порядок оценки качества

Сертификация, регистрация и декларирование предусматривают следующие этапы:

  1. Подача заявления в «Рос-Тест», проведение нашими сотрудниками бесплатной консультации;

  2. Подготовка пакета документов, разработка технической документации;

  3. Отбор образцов одежды, лабораторные исследования, получение протоколов;

  4. Выдача готового разрешения (или регистрация декларации в личном кабинете пользователя на портале ФСА).

Для заказа РУ, декларации или сертификата на одежду обращайтесь в центр «Рос-Тест». Мы сотрудничаем с органами и лабораториями по все стране, соблюдаем сроки и можем провести оценку соответствия дистанционно!

Вопросы наших клиентов

Дмитрий (Санкт-Петербург и Ленинградская область, 31 августа 2016)
Сертификация компрессионной одежды
Ответ специалиста

Ирина, +7 (800) 533-90-75, [email protected]

Добрый день, Дмитрий!
На компрессионную одежду обязательно должно быть оформлено регистрационное удостоверение Росздравнадзора. Для расчета стоимости документа нам от Вас потребуется ассортимент продукции и информация о материалах, из которых одежда изготовлена.

Получить сертификат
Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку персональных данных
Смотрите также:
Наши клиенты
Получить сертификат
Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку персональных данных
Заказать звонок
Наш специалист свяжется с вами в течение 30 сек
Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку персональных данных
Рассчитать стоимость
Наш специалист свяжется с вами в течение 7 минут
Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку персональных данных
Оформить сертификат
Наш специалист свяжется с вами в течение 7 минут
Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку персональных данных