Сертификация кислорода медицинского в Санкт-Петербурге

Нормы закона

На кислород медицинский распространяет свое действие Постановление Правительства РФ №2425 от 23-го декабря 2021-го года. Согласно этому нормативу, на кислород нужно оформлять декларацию ГОСТ Р. Документ действует на всей территории России вне зависимости от региона выдачи.

Регистрационное удостоверение, в свою очередь, выдается Росздравнадзором. Оформление происходит строго после проведения исследований в лабораторных условиях.

Порядок оценки качества

Декларирование осуществляется таким образом:

• Подача заявления в центр «Рос-Тест», предоставление бесплатной консультации от наших специалистов;

• Формирование документационного пакета, если требуется – разработка техдокументации (ТУ, СТО, рецептур);

• Отбор образцов продукции, лабораторные исследования;

• Выдача разрешительного документа. Важно: декларация составляется от имени заявителя, затем выгружается в личный кабинет предпринимателя на сайте Росаккредитации, где регистрируется с помощью цифровой подписи.

Штрафы за неисполнение требований

Отсутствие РУ и декларации способно привести к негативным последствиям – приостановлению деятельности на период до трех месяцев, изъятию товаров. Штраф может быть назначен как при вторичном, так и при первичном выявлении нарушения. Его максимальный размер – 1 миллион рублей.

Сроки и стоимость

Цена регистрационного удостоверения начинается от 170 тысяч рублей – точная стоимость зависит от объема исследовательских работ. Сроки выдачи РУ – от 3 месяцев (как правило, до полгода).

Декларация выдается в срок от 5 рабочих дней, цена – от 15 тысяч рублей.

За более подробной информацией обращайтесь в центр «Рос-Тест». Консультация предоставляется бесплатно! Наш центр работает более 12 лет, мы всегда выдаем разрешения в срок, а для постоянных клиентов у нас действует лояльная система скидок!