Сертификат соответствия на офтальмологическое оборудование в Санкт-Петербурге
Медицинская техника подлежит обязательному декларированию на основании ПП РФ №2425. Кроме того, на нее требуется оформлять регистрационное удостоверение Росздравнадзора (РУ).
Сертификат соответствия на офтальмологическое оборудование может быть получен дополнительно (добровольно) по стандартам ГОСТ Р или ИСО, после завершения обязательной оценки качества.
Для чего нужно оформлять РУ и декларацию
Перед декларирование необходимо получить регистрационное удостоверение. Документ подтверждает регистрацию прибора в реестре и дает право на использование техники во врачебных кабинетах, медицинских учреждениях, санаториях, реабилитационных центрах.
Декларирование медицинской техники предусмотрено для предпринимателей, которые заняты производством, импортом и продажей такой продукции в РФ. Без декларации деятельность является незаконной.
Постановление Правительства
Декларирование осуществляется в соответствии с требованиями Постановления Правительства РФ №2425 от 23 декабря 2021-го года. Выданный разрешительный документ действует на всей территории России.
Добровольная сертификация
Оценка качества в добровольном порядке поможет укрепить имидж и повысить продажи. Зачастую сертификат на оборудование требуется для заключение крупного контракта или участия в тендере.
Получить сертификат можно, к примеру, по стандарту ИСО 9001 – это значительным образом повысит лояльность потребителей и клиентов к бренду. Выдача осуществляется в нашей системе «Промтехсертификация».
Сроки и цены
РУ выдается достаточно долго – в срок от 3 месяцев, и стоит от 120 тысяч рублей. Рекомендуем проводить проверку заблаговременно. Что касается декларации, то она выдается в срок от 5 рабочих дней и стоит от 15 тысяч рублей.
Добровольный сертификат можно получить за 1 рабочий день, стоимость – от 10 тысяч рублей. Минимальная стоимость и скорость оформления возможны благодаря наличию у нас собственного аккредитованного органа.
Обращайтесь в центр «Рос-Тест». Мы проведем для вас бесплатную консультацию! Расскажем об особенностях проведения проверки, поможем выбрать оптимальную схему и сократить сроки получения декларации. У нас – самые низкие цены! Кроме того, возможна удаленная сертификация.
Вопросы наших клиентов
Елена, +7 (800) 533-94-47, [email protected]
На любую продукцию бывшую в употреблении документы соответствия не оформляются. За документами обратитесь к производителю продукции.