Регистрационное удостоверение на акупунктурные товары в Санкт-Петербурге

Для чего оформляется РУ

Регистрационное удостоверение на акупунктурные товары – в частности, иглы, коврики – выдается Росздравнадзором. Документ подтверждает, что продукция прошла тщательные лабораторные исследования и является безопасной для здоровья человека. Наличие РУ дает право использовать изделия в медицинских учреждения – больницах, поликлиниках, клиниках, а также в санаториях, реабилитационных центрах, врачебных кабинетах образовательных учреждений, в частной врачебной практике.

Особенность РУ в высокой стоимости и длительном оформлении – как правило, цена оказывается не ниже 150 тысяч рублей, а срок выдачи – не менее 3 месяцев.

ПП РФ №2425

Также на медицинские изделия необходимо оформлять декларацию в системе государственных стандартов – это требование Постановления Правительства РФ №2425 от 23-го декабря 2021-го года. Декларация действует во всех регионах РФ.

Она выдается на основании протоколов испытаний от аккредитованных лабораторий и после анализа пакета документов. Если точнее – макет декларации выгружается в личный кабинет предпринимателя на сайте ФСА и регистрируется его цифровой подписью.

Срок оформления – от 4 рабочих дней, стоимость – от 12 тысяч рублей.

Как проходит проверка

И в случае с получением РУ, и при декларировании экспертиза складывается из нескольких основных стадий: прежде всего, предприниматель направляет нам заявку, мы проводим бесплатную консультацию. Далее следуют практические этапы – подготовка пакета документов и лабораторные испытания. В некоторых случаях – производственный контроль.

Только после завершения всех исследований выдается разрешительный документ.

Штрафные санкции

Отсутствие декларации и РУ способно привести к штрафам до 1 млн рублей, приостановке деятельности компании на срок до 3 месяцев и изъятию товаров.

За более подробной информацией и для заказа декларации на акупунктурные товары обращайтесь в центр «Рос-Тест».