Разрешительная документация на гигиенические изделия медицинского назначения

Ирина (Астрахань, 18 февраля 2011)

Здравствуйте! Хотим начать собственное производство (зарегистр. ООО) одноразовых гинекологических зеркал (полистерол) и наборов (зеркало+перчатки+пеленка+шпатель). Какие документы необходимы (ТУ. сертификат, рег.удостов., СЭЗ), сроки и цены. Когда необходимо оформить ТУ до начала производства или можно после? Спасибо.

Ирина, +7 (812) 425-01-02, info@ros-test.ru

В первую очередь нужно разработать технические условия, которые впоследствии регистрируются. Далее нужно оформлять регистрационное удостоверение в Минздраве. И только после этого оформляется сертификат/декларация о соответсвии ГОСТ Р, обязательно при наличии регистрационного удостоверения.

Назад

Вы можете заказать любой документ прямо на сайте

заказать
Заказать сертификат